- הוסף לסימניות
- #241
עוד כמה ציטוטים מהכתבה, הקשורים לשאלות שנשאלו באשכול:
"תרתי אחר עלון החיסון, ולתדהמתי גיליתי שמדובר בעלון שמבוסס על מחקרים של 771 מבוגרים. כך לפי ההתוויה המצוינת".
"במקרה של חיסונים אין די במצגות ובהתלהבות. יש צורך בקבלת אשור מהסוכנות האמריקאית ה-FDA בארה"ב, לשיווק המוצר. לשם כך יש לעבור מבדקים שונים ומספר שלבים, כשהשלב השלישי הוא המשמעותי ביותר. בשלב השלישי נדרשים לחסן לפחות שלושת אלפים תינוקות באופן מעשי. רק כך יש אפשרות לוודא שמדובר בחיסון בטוח וללא תופעות לוואי חריפות. לחילופין, לזהות את אחוזי הנזקים שעלולים סטטיסטית להיגרם ממנו, ולשקלל רווח מול הפסד.
החברה פנתה ל-FDA לקבלת אישור, אולם השלב השלישי קרטע. החברה איתרה פחות ממאתיים וחמישים הורים שיסכימו לחסן את ילדם בחיסון החדש. זהו מספר זעום שאינו מאפשר מחקרית לפלח נתונים למספר נפגעים ולסוגי הפגיעה. בשל כך, לא התקבל האישור הרצוי מהסוכנות האמריקאית".
"החיסון הזה לא ניתן במדינות אירופה למרות שהצהירו עליו כחיסון יעיל וטוב. גם לא בארה"ב. בכל המדינות המתפתחות למעט בישראל, לא קיבלו את החיסון. רק ישראל וחמש מדינות פרימיטיביות נוספות, כאלו שלא ישאלו יותר מדי שאלות )הפיליפינים, וייטנאם, הונג קונג, גאורגיה ומולדובה. צ"י(, החברה פנתה, וזה אני יודע ממקורות רשמיים בחברה, לדרום אפריקה והציעו את החיסון הזה. למרות הפיתוי והאזכור שמדינת ישראל מחסנת בחיסון זה, באפריקה לא לקחו את הסיכון, מאחר שלא מדובר במשהו שאושר ע"י ה-"FDA"
"במהלך תחקיר העומק שערכתי בנושא, הצלחתי להגיע לידידה של המנכ"לית שיצרה את החיסון. המנכ"לית הקודמת של 'סייביואק' טענה שמלכתחילה יוצר החיסון למבוגרים שחולים במחלות קשות, לא לתינוקות. השוק כלל לא פנה אל קהל היעד או של בן השנה.
החשד הגדול שלי הוא, שאותו החיסון בדיוק ניתן לתינוקות מבלי שייצרו חיסון מותאם לגיל. הפגיעות של רוב הילדים הן פגיעות נוירולוגיות כתוצאה מאדג'וונטים, שזהו חומר מתכתי כלשהו; אלומיניום, כספית וכדו' המוחדרים לחיסון"
"תרתי אחר עלון החיסון, ולתדהמתי גיליתי שמדובר בעלון שמבוסס על מחקרים של 771 מבוגרים. כך לפי ההתוויה המצוינת".
"במקרה של חיסונים אין די במצגות ובהתלהבות. יש צורך בקבלת אשור מהסוכנות האמריקאית ה-FDA בארה"ב, לשיווק המוצר. לשם כך יש לעבור מבדקים שונים ומספר שלבים, כשהשלב השלישי הוא המשמעותי ביותר. בשלב השלישי נדרשים לחסן לפחות שלושת אלפים תינוקות באופן מעשי. רק כך יש אפשרות לוודא שמדובר בחיסון בטוח וללא תופעות לוואי חריפות. לחילופין, לזהות את אחוזי הנזקים שעלולים סטטיסטית להיגרם ממנו, ולשקלל רווח מול הפסד.
החברה פנתה ל-FDA לקבלת אישור, אולם השלב השלישי קרטע. החברה איתרה פחות ממאתיים וחמישים הורים שיסכימו לחסן את ילדם בחיסון החדש. זהו מספר זעום שאינו מאפשר מחקרית לפלח נתונים למספר נפגעים ולסוגי הפגיעה. בשל כך, לא התקבל האישור הרצוי מהסוכנות האמריקאית".
"החיסון הזה לא ניתן במדינות אירופה למרות שהצהירו עליו כחיסון יעיל וטוב. גם לא בארה"ב. בכל המדינות המתפתחות למעט בישראל, לא קיבלו את החיסון. רק ישראל וחמש מדינות פרימיטיביות נוספות, כאלו שלא ישאלו יותר מדי שאלות )הפיליפינים, וייטנאם, הונג קונג, גאורגיה ומולדובה. צ"י(, החברה פנתה, וזה אני יודע ממקורות רשמיים בחברה, לדרום אפריקה והציעו את החיסון הזה. למרות הפיתוי והאזכור שמדינת ישראל מחסנת בחיסון זה, באפריקה לא לקחו את הסיכון, מאחר שלא מדובר במשהו שאושר ע"י ה-"FDA"
"במהלך תחקיר העומק שערכתי בנושא, הצלחתי להגיע לידידה של המנכ"לית שיצרה את החיסון. המנכ"לית הקודמת של 'סייביואק' טענה שמלכתחילה יוצר החיסון למבוגרים שחולים במחלות קשות, לא לתינוקות. השוק כלל לא פנה אל קהל היעד או של בן השנה.
החשד הגדול שלי הוא, שאותו החיסון בדיוק ניתן לתינוקות מבלי שייצרו חיסון מותאם לגיל. הפגיעות של רוב הילדים הן פגיעות נוירולוגיות כתוצאה מאדג'וונטים, שזהו חומר מתכתי כלשהו; אלומיניום, כספית וכדו' המוחדרים לחיסון"
נערך לאחרונה ב:
הנושאים החמים